高效過濾器檢漏周期（qī）
FDA在無菌藥品生產指南中建議對於無菌製劑生產車間每（měi）半年進行一次檢漏（lòu），我國在GMP檢查指南中建（jiàn）議一年一（yī）次。ISO14644對已（yǐ）安（ān）裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時間間隔為24個月，DOP檢（jiǎn）漏在HEPA安裝或更換後都應進行（háng）。當環境（jìng）監測顯（xiǎn）示空氣質（zhì）量惡化、或當產品無菌（jun1）試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時（shí），都可（kě）作為偏差（chà）調查的一部分進行檢漏。
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