製藥（yào）廠（chǎng）高效過濾器檢漏周期
FDA在無菌藥品生產指南中建議（yì）對於無菌製（zhì）劑生產車間每半年（nián）進行一次檢漏，我國在（zài）GMP 檢查指南中建議通常一年1次。ISO 14644-3:2005對已（yǐ）安（ān）裝HEPA的泄（xiè）漏檢測，建議的時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換後都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當（dāng）產品無菌試驗不合（hé）格、培養基模（mó）擬灌裝試（shì）驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘幹隧道和幹烤箱所使用（yòng）的HEPA。
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